Koronavirüs aşı adayının klinik denemelerinde hafif ve orta dereceli yan etkilere rastlandı
SAĞLIK, 17 Eylul 2020 04:44Amerikan ilaç şirketi Pfizer, koronavirüse karşı bağışıklık sağlamak üzere Alman biyoteknoloji firması BioNTech ile geliştirdiği aşı adayının insanlar üzerindeki testlerinde hafif ve orta dereceli yan etkilere rastlandığını açıkladı.
"Clinical Trials Arena" internet sitesinde yer alan habere göre, şirket, ortaklarıyla yaptığı konferans görüşmesinde, "BNT162b2" adlı aşı adayının ABD'de yürütülen üçüncü aşama klinik denemelerinde "deneklerde hafif ve orta dereceli bazı yan etkilere rastlandığını" açıkladı.
Şirket, aşı uygulanan deneklerin birçoğunda yorgunluk, baş ağrısı, üşüme ve kas ağrıları görüldüğü, bazılarında ateş ve sınırlı sayıdaki denekte yüksek ateş tespit edildiği kaydetti.
"DENEMEYİ DURDURABİLİRİZ"
Şirketin Aşı Araştırma ve Geliştirme Bölümü yöneticisi Kathrin Jansen, Bağımsız Veri İzleme Komitesinin söz konusu bulguların güvenlik açısından risk oluşturacağını düşünmesi halinde denemeyi durdurabileceğini ancak şu ana kadar bu yönde bir karar almadığını ifade etti.
Klinik denemede katılımcıların kimlikleri kapalı olduğundan, yan etkilerin aşının uygulandığı deney grubunda mı yoksa "placebo" adı verilen sahte formül dozlarının uygulandığı kontrol grubunda mı ortaya çıktığı bilinmiyor. Testleri denetleyen Bağımsız İzleme Komitesinin bu bilgilere erişimi
bulunuyor.
AŞILARI TÜRK BİLİM İNSANININ ŞİRKETİ ÜRETİYOR
Aşı adayının ABD'de yürütülen üçüncü aşama klinik denemeye şu ana kadar 12 binden fazla deneğe iki doz aşı uygulandı. Şirket bir süre önce başta 30 bin kişinin katılması planlanan denemenin katılımcı sayısını 44 bine çıkarmak için ABD Gıda ve İlaç İdaresine (FDA) başvuruda bulunmuştu.
Pfizer Üst Yöneticisi Albert Bourla, önceki gün yaptığı açıklamada, aşının etkinliğine dair kesin sonuçları ekim sonuna kadar almayı beklediklerini, tescil, imalat ve dağıtım süreçleri için hazırlıklara başladıklarını bildirmişti.
Almanya'da Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin'in kurucu ortağı olduğu biyoteknoloji firması BioNTech öncülüğünde geliştirilen aşı adayının üretim lisansı ABD'de Pfizer, Çin'de Fosun Pharma şirketleri tarafından satın alınmıştı.
ASTRAZENECA AŞI ADAYININ TESTLERİNİ GEÇİCİ OLARAK DURDURMUŞTU
Öte yandan İngiliz- İsveç ilaç şirketi AstraZeneca, Oxford Üniversitesi ile geliştirdiği "AZD1222" adlı Kovid-19 aşı adayının üçüncü aşamadaki testleri, İngiltere'de bir katılımcıda "açıklanamayan bir hastalığın" ortaya çıkması nedeniyle 9 Eylül'de geçici olarak durdurulmuş, 12 Eylül'de testlerin yeniden başlamasına karar verilmişti.
KLİNİK DENEMELER 3 AŞAMADA YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aşamada insanlar üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin ilk aşamasında, az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının güvenli olup olmadığı ve olası yan etkileri araştırılıyor. İkinci aşamada, güvenilirliği doğrulanan aşının etkinliği 100'den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son aşamada ise aynı işlem, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
35 AŞI ADAYI, KLİNİK DENEME AŞAMASINDA
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) verilerine göre, 9 Eylül itibarıyla dünya genelinde Kovid-19'a karşı 35 aşı adayı klinik deneme, 145 aşı adayı ise klinik öncesi değerlendirme aşamasında bulunuyor.
Çin'de ortaya çıkan Kovid-19, 200'den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde vaka sayısı 29,7 milyonu aşarken, 939 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
SAĞLIK, 17 Eylul 2020 04:44
Yorumlar (0)
Kalan karakter : 450
Gönderilen yorumların küfür, hakaret ve suç unsuru içermemesi gerektiğini okurlarımıza önemle hatırlatırız!
Bahçeli'nin Komisyon Teklifi Cumhur İttifakı'nda Kriz Yarattı: Destici'den Sert Tepki
AKP'li Taşkesenlioğlu'nun Eski Eşi Ünsal Ban Kaçmaya Çalışırken Yakalandı
Kepez’de 112 Acil Sağlık İstasyonu’nun temeli atıldı
Antalya’da tarımsal sulama projeleriyle tersine göç hızlandı
Heykeller yeşerecek
Başkan Mehmet Calışkan'dan Basın Açıklaması
Konya’dan Çıkıp Mersin’de Parladı: Ayşe Çetin Güzellik Yarışmasında 3 Ödülle Zirveye Yürüdü
Gaziosmanpaşa Mustafa Yeşil Yaşam Merkezi hizmete açıldı
Kozmetik sektöründe Türkiye - İtalya buluşması gerçekleşti
Forumdan 9 maddelik yol haritası
Antalyalılar tek yürek oldu
Gültekin Gencer'den Sitem Dolu Mesajlar
Azerbaycan’da Deniz Turizmi İçin Tarihi Adım: Sea Breeze Marina Hizmete Açıldı
Karayazı Ters Lale Festivali Başlıyor! Doğanın, Kültürün ve Renklerin Buluşması
"BU DEFA ÇÖZÜMÜ BAŞARACAĞIZ "
MEMUR SEN BAŞKANINDAN DİYARBAKIR BÜYÜKŞEHİR BELEDİYESİ'NE "İLİM İNSANLARI" TEPKİSİ
GAZİPAŞA 19 MAYIS’I COŞKUYLA KUTLADI
Moda Dünyasında Parlayan Genç Yıldız: Elif Sara Uysal!
Trafikte kurallara uymayan sürücülere ağır cezalar geliyor!
Afrika üzerinden sıcak hava dalgası geliyor
Talus’tan Ankara zirvesi
IBAN üzerinden para gönderenler dikkat! Her ödeme için zorunlu oldu
Takvim belli oldu! Öğrencilere 12 gün tatil sürprizi geldi…
ANTALYA BURDURLULAR DERNEĞİ BAŞKANI HÜSEYİN YAMACI'DAN 19 MAYIS ATATÜRK'Ü ANMA, GENÇLİK VE SPOR BAYRAMI MESAJI
FATMA KOTANAK'TAN 19 MAYIS ATATÜRK'Ü ANMA, GENÇLİK VE SPOR BAYRAMI MESAJI
TAC KOLEJİ GENEL MÜDÜRÜ AYŞE YILDIZ'DAN 19 MAYIS ATATÜRK'Ü ANMA, GENÇLİK VE SPOR BAYRAMI MESAJI
AKÇAŞEHİR BELEDİYE BAŞKANI SONER YEŞİLDAŞ'TAN 19 MAYIS ATATÜRK'Ü ANMA, GENÇLİK VE SPOR BAYRAMI MESAJI
Kamu Personeli Derneği Genel Başkan Yardımcısı Nejmi Türkeğilmez’den 19 Mayıs Mesajı
Doğal Kişisel Gelişim Kursu Kurucusu Emrullah Ulaş’tan 19 Mayıs Mesajı
İSMAİL ÇAĞLAR'DAN 19 MAYIS ATATÜRK'Ü ANMA, GENÇLİK VE SPOR BAYRAMI MESAJI
Ünlü İş Kadını Arzu Kılıç’tan 19 Mayıs Mesajı
Doğru İnsanlar Düşünce ve Dayanışma Derneği Başkanı Sabiha Karaosman’dan 19 Mayıs Mesajı
İyilik Bulaşıcıdır Derneği Başkanı Melek Gözen’den 19 Mayıs Mesajı
Ege Denizi'nde 4,6 büyüklüğünde deprem
TÜRDEM Ankara İl Başkanı Recep Yurtsever: “19 Mayıs, Bağımsızlık ve Gençliğin Gücüdür”
Bedri Yalçın: “Uluslararası ilişkilerde onur, halkların iradesiyle temsil edilmelidir”
Valimiz Sayın Hulusi Şahin'in 19 Mayıs Atatürk’ü Anma, Gençlik Ve Spor Bayramı Mesajı
Gönül Mücahitoğlu: “19 Mayıs, Cumhuriyetimizin Temellerinin Atıldığı Gün
Kumluca’da Gençlik Haftası Yürüyüşü
